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12部門聯合發文:首批鼓勵仿制的藥品目錄6月底前發布

2019年01月02日 11:09 | 作者:尹莉娜 | 來源:人民網-人民健康網
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(四)加快提高上市藥品質量。優化審評審批流程,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規定予以優先審評審批。嚴格藥品審評審批,堅持按與原研藥質量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,提高藥品質量安全水平。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業開展一致性評價的政策措施。進一步釋放一致性評價資源,支持具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢測機構參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫療機構和醫務人員開展臨床試驗的積極性。(國家藥監局、國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部分別負責) 

(五)促進仿制藥替代使用。2018年底前,全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優先選用通過一致性評價的品種(國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局負責,地方結合實際實施)。推動藥學服務高質量發展,加大對臨床用藥監管力度,推動臨床合理用藥。2019年6月底前,制定《醫療機構藥物合理使用考核管理辦法》。全面落實處方點評制度,利用信息化手段,對處方實施動態監測及超常預警,及時干預不合理用藥。制定2019—2023年行動計劃,開展藥品臨床綜合評價工作,重點圍繞治療效果、不良反應、用藥方案、藥物經濟學等方面開展評價。加強藥師隊伍建設,提高藥師技術水平,強化藥師在處方審核和藥品調配中的作用。(國家衛生健康委負責,地方結合實際實施) 

(六)深化醫保支付方式改革。加快推進醫保支付方式改革,全面推進建立以按病種付費為主的多元復合型醫保支付方式,逐步減少按項目付費。鼓勵探索按疾病診斷相關分組(DRG)付費方式。通過醫保藥品支付標準引導措施,逐步實現通過質量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。在全面推行醫保支付方式改革的地區以及已制定醫保藥品支付標準的地區,允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺上聯合帶量、帶預算采購。(國家醫保局、國家衛生健康委負責,地方結合實際實施) 

(七)加強反壟斷執法。持續加大原料藥領域壟斷行為的打擊力度,根據舉報和發現的線索積極開展執法活動,對實施原料藥壟斷的企業,依法從重、從快處理,形成有效威懾;公開曝光原料藥壟斷典型案例,加強宣傳,引導原料藥經營者依法合規經營。高度關注藥品領域濫用知識產權排除、限制競爭行為,對涉嫌壟斷的及時立案調查,對構成壟斷的加大處罰力度,維護公平競爭的市場環境。(市場監管總局負責) 

編輯:王麗鑫

關鍵詞:仿制 國家 藥品 制藥

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