■ 追問

為何制定專門的《疫苗管理法》？

疫苗研制、生產(chǎn)等規(guī)定分散在多部法律，有必要全鏈條統(tǒng)籌整合

前述接近藥監(jiān)部門的專家告訴記者，本次立法前期依托中國行政管理學會課題組，整合公共管理、行政法、衛(wèi)生法、疫苗技術等領域專家，拿出專家建議稿。在此基礎上，經(jīng)過各級藥品監(jiān)管和衛(wèi)生疾控部門代表的反復討論，在若干主要問題上形成一致意見，并征求民營、國有、外資疫苗企業(yè)，科學家和公眾代表意見。之后數(shù)易其稿，形成目前的《征求意見稿》。

記者注意到，現(xiàn)行法律法規(guī)如《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《預防接種異常反應鑒定辦法》和《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》中，對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、接種等環(huán)節(jié)已有規(guī)定。為何還要制定專門的疫苗法？

國家市場監(jiān)管總局在《征求意見稿》起草說明中提到，疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛(wèi)生安全和國家安全。長春長生問題疫苗案件既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。

起草說明提及，將分散在多部法律法規(guī)中的疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種、異常反應監(jiān)測、保障措施、監(jiān)督管理、法律責任等規(guī)定進行全鏈條統(tǒng)籌整合，系統(tǒng)謀劃思考，提升法律層級，強化法律措施，增強疫苗立法的針對性、實效性和可操作性，有必要制定專門的疫苗管理法。

本版采寫/新京報記者 許雯