全國人大常委會委員審議藥品管理法修正草案時指出，應當對藥品管控作出明確規定、進一步完善監管體制、加大對違法行為的處罰力度，為人民群眾健康提供安全有效的藥品保障。

最嚴謹的標準如何確定？

“批準上市創新藥，就是批準一種藥品的標準，這是產品上市后的一個監管依據。建議對上市藥品研發一、二、三期臨床研究、生產工藝報批、藥品上市的審評審批作出明確的程序性規定，解決法律落實難的問題。”杜玉波委員舉例說。

最嚴格的監管如何構建？

韓曉武委員指出，不僅要進一步增加提高監管效能和執法隊伍職業化、專業化方面的規定，還要進一步強化關于落實地方政府屬地監管責任的規定。

最嚴厲的處罰如何規定？

“要讓他知道干這樣的違法行為，會寸步難行，會傾家蕩產，讓他根本不敢違、不能違、不想違才行。”龐麗娟委員說。

最嚴肅的問責如何實現？

朱明春委員認為，最嚴不等于最繁雜，不是說行政手段越多就是最嚴，最關鍵是要清楚劃分責任，即使共同負責，也要清楚劃分范圍，是誰的責任就由誰來承擔。

10月26日上午，十三屆全國人大常委會第六次會議對藥品管理法修正草案進行了分組審議。

常委會委員們認為，修正草案貫徹習近平總書記“四個最嚴”的要求，堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線；圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革等進行修改，及時回應社會關切。

同時，一些常委會委員指出，應當對藥品管控作出明確規定、進一步完善監管體制、加大對違法行為的處罰力度，為人民群眾健康提供安全有效的藥品保障。

建議對藥品實行專賣制度

分組審議期間，藥品價格成為一些委員討論的話題。

王憲魁委員指出，目前實行的“兩票制”雖然縮短了藥品流通的鏈條，減少了流通的環節，但沒有觸動藥品價格虛高這一實質性問題。

王憲魁認為，應當在此基礎上進一步全面公開藥物生產企業藥品的流通、藥品的加成比例，特別是對納入國家遴選基本藥物品種和政府采購目錄的，基本醫療藥品的處方藥，可以實施出廠價格是多少就公開多少，然后對出廠價格、藥品的流通加成比例、招標價格和市場銷售價格“四公開”。

“目前，修正草案第十章對流通的監管寫得不夠明確，建議加快對藥品流通領域的改革，建立藥品價格監測體系，必要時開展成本價格專項檢查，規范藥品市場的價格秩序。”王憲魁說。

叢斌委員認為，藥品管理得如何，直接涉及到醫改能不能順利推進，有兩個問題值得在此次修法時認真考慮：

一是藥品價格體系管控問題。多年以來，在藥品流通領域所出現的腐敗、回扣、開大處方等問題，歸根到底就是藥品零售價格空間太大，從出廠價到患者使用時的價格，有些藥品價格翻了幾十倍甚至上百倍。對這個問題，要抓住根本，最嚴的管理制度應當體現在價格管理上，如果用國家強制手段把藥品價格控制在一定范圍內，很多問題就能迎刃而解。因此，建議將價格管控納入到本法中，不要推給物價部門管，因為物價部門管的是商品，不應該管藥品。

二是如何對待藥品也要在本法中說清楚。從特性和功能上來看，藥品不應該是完全意義上的商品。這么多年，我們把藥品當作商品對待，因此在價格管控方面出現了很多問題。從理論上講，藥品是用于治療疾病所必須的物品，國家理應專賣。煙酒都可以專賣，而用于治療人體疾病的必需品反而不專賣，在市場環節處于放任的態度，這也是造成藥品管不好的原因。

“隨著醫改的深入，統一招標采購藥品成為共識，而且醫保部門在其中發揮了重要作用。我們在福建龍巖和三明開展調研時看到，以設區的市為單位，將轄區內的醫療機構統一組織開展藥品的招標采購，對于抑制藥品虛高定價具有很好作用。”吳恒委員說。

吳恒建議，對于醫改部門對藥價的作用、招標采購對藥價的影響以及一些改革成果，藥品管理法所涉及的藥品定價和藥品價格管理的內容，都要加以考慮。