滿足用藥所需 呼應降費所盼

“調整國家基本藥物目錄，實在令人拍手叫好。”得知國家基本藥物目錄即將調整的消息，一名基層藥師說，及時對目錄內容“差缺補漏”，可以適應臨床用藥的需要。

基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。日前召開的國務院常務會議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調入國家基本藥物目錄。同時，此次調整也是今年下半年中國深化醫改的重點任務之一。

基本藥物目錄擴充，能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫藥降費加速的背景下，目錄的調整也有望為減輕患者負擔助上一把力。

基本藥物制度

●所謂基本藥物，是世界衛生組織于1977年提出的概念，是指適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。中國從1977年便引入了“基本藥物”的概念，并逐步開展國家基本藥物的制定工作。

●2009年8月，原衛生部頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，我國開始啟動基本藥物制度。

●2012年9月21日，《國家基本藥物目錄》(2012年版)經原衛生部部務會議討論通過，自2013年5月1日起施行。

●近日，國務院辦公廳發布關于《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務》的通知，其中提出將調整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動優先使用基本藥物。

“救命藥”調入 “神藥”出局

哪些藥物將進入新版目錄？會議內容顯示，目錄調整將重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。

據悉，此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種)；有臨床急需兒童藥品22種；納入了全球首個也是唯一一個口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調整后，基本藥物目錄總品種將擴充到685種。

其中，丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙正式獲批在華上市。此前，我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案，但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國的仿制或仿冒藥物，治療效果無法得到保障。業內人士表示，從快速上市到進入基本藥物目錄，有助于解決丙肝公共衛生問題，有效降低患者的用藥壓力。

更重要的是，今后新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調入目錄當中。根據此前的《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)，基本藥物目錄原則上3年調整一次，堅持調入與調出并重，優先調入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文表示，遴選基本藥物要適應基本醫療衛生的需要，結合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導向為核心，堅持科學公平公正的原則，還要以藥品的臨床價值為核心。

同時，基本藥物目錄也將“有進有出”。發生嚴重不良反應、經評估不宜再作為基本藥物的品種將是調出重點。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

事實上，從去年開始，針對與主要治療目的不直接相關的輔助藥物濫用情況，多地采取了監控和限用、停用措施。昔日大行其道，卻無顯著有效性的“神藥”，已經在嚴控中走下神壇。專家表示，將此類“神藥”調出目錄，能夠進一步規范輔助用藥，促進醫生合理用藥，保障醫療質量和安全，也能夠進一步節省醫保資金的支出，讓老百姓用到治病效果好的藥。