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世界各國是如何監管疫苗接種的?

2016年03月28日 15:53 | 來源:北京青年報
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近日,山東濟南非法經營疫苗案引發高度關注。毋庸置疑,疫苗的安全是每個國家公共衛生領域必須重視的民生問題,它關乎疫苗接種者的健康成長。縱觀世界各國,“毒疫苗”事件也曾在不同時期出現過,他們是如何應對這種局面的?針對受害人,政府又有怎樣的救濟制度?面對心生恐懼、拒絕為孩子注射疫苗的家長,各國都采取了哪些措施?而在發展中國家,政府又是如何利用疫苗來提高兒童存活率的?

美國:疫苗監管經驗最豐富、在全球居于領先地位

反疫苗運動

近二十年,美國反疫苗運動一直都存在,美國人爭論的是該不該給孩子注射疫苗。

這場運動的起因是人們相信“麻風腮疫苗(麻疹、風疹、腮腺炎三聯疫苗)引起孤獨癥”。由于麻風腮疫苗第一次接種是在孩子一歲左右,孤獨癥的癥狀出現是孩子在一歲到三歲之間,這個時間上的巧合引起了家長們對疫苗的疑慮。

而真正的導火索是一篇學術文章。1998年,英國腸道學家Andrew Wakefield在英國權威醫學雜志《柳葉刀》上,發表了一篇關于麻風腮疫苗會引起腸內發炎,進而導致孤獨癥的文章。當美國的民眾看到這篇文章時,他們對麻風腮疫苗就有了抵抗的心理。加上麻風腮疫苗里含有防腐劑硫柳汞這種神經毒素,美國民眾更確信麻風腮疫苗會損傷幼兒的神經系統,導致孩子們患上孤獨癥。

從那之后,流言開始在美國傳播,一些律師和記者也開始參與進來,向美國政府與相關研究機構開火,質疑美國政府和研究機構為了大型制藥公司的利益而為其辯護,從而隱瞞疫苗的危險性,并夸大其作用。

后來,很多流行病學研究已經表明,麻風腮疫苗并不會引起孤獨癥。Andrew Wakefield的文章也因為嚴重的學術紕漏,在2010年時被《柳葉刀》雜志撤下,作者本人的行醫執照被吊銷。同時,硫柳汞早已禁用,美國高等法院也否決了兒童自閉癥患者家長對實施疫苗接種結構和疫苗生產廠商的起訴。然而,美國民眾對麻風腮疫苗的偏見卻更深了,各種勢力加上一些公眾人物和輿論引導,使得這場反疫苗運動愈演愈烈。

美國兒科雜志的調查顯示,抵制疫苗接種的家長仍然相信,兒童自閉癥與接種疫苗有關,81%的家長不同意醫生所說的“不打疫苗會危害孩子健康”,超過10%的美國家長拒絕帶孩子去打任何疫苗。

疫苗污染:Cutter實驗室事件

1955年,Cutter實驗室制備了脊髓灰質炎疫苗,因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。于是,在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質炎,使得這種嚴重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機會,最終113人終生癱瘓,5人死亡。

該案由陪審團判決,雖然Cutter公司并不存在刑事犯罪,但卻對民事損失負責,受損害的人和家庭獲得了巨額的金錢賠償。同時,Cutter實驗室微生物研究所所長被解雇,美國衛生部秘書長Hobby和美國國立衛生研究院主任Sebrell引咎辭職。

Cutter實驗室事件使得美國對疫苗規定了更嚴格的標準,并進行更嚴格的控制。例如,疫苗裝運和疫苗到貨時間間隔要小于48小時,疫苗日常儲存時,冷藏室溫度要在2℃到8℃,冷凍室的溫度要保持在零下15℃或更低,同時冰箱中要放置大瓶裝的水,以便冰箱打開時,內部的溫度保持不變;美國疾病預防控制中心與聯邦食品藥品管理局還建立了“疫苗不良事件報告系統”,疫苗生產商有義務報告不良事件,如停電等造成的違反冷鏈溫度、疫苗過敏,或因此造成的住院治療、終生殘疾等后果。

疫苗傷害救濟制度:約千名受害人已獲得約12億美金的基金救濟

1986年,美國政府出臺了《國家兒童疫苗傷害法案》,為疫苗受害者獲得救濟確立了法律依據。1988年,美國國會通過并實施《疫苗傷害賠償程序》,該程序是為解決疫苗傷害索賠而特定的無過錯責任體系。

《疫苗傷害賠償程序》規定,申請人可以是受害者本人,或父母、法定監護人、委托代理人,申請人需提交接種前的醫學資料、醫療及急診記錄、藥品不良反應報告、個人成長記錄等材料。賠償的最高額度可達25萬美元,包括醫院檢查費、護理費、勞動力損失費、律師費、精神損害費等。

那么,疫苗救濟基金是從哪里來的呢?《國家兒童疫苗傷害法案》列出了一個疫苗傷害清單,包括白喉疫苗、百日咳疫苗、流行性腮腺炎疫苗等,這些疫苗每售出1個接種劑量,就要繳納0.75美元的稅收,以此作為救濟基金的來源。如今在美國,已有千名受害人通過上訴,獲得了約12億美金的基金救濟。

編輯:趙彥


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關鍵詞:世界各國 如何監管疫苗接種

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