人民網北京3月22日電 近日，山東濟南“非法經營疫苗案”引起各界關注，此次案件的一個關注點就是疫苗購銷和使用環節出現了問題。國務院早在２００５年起就施行了《疫苗流通和預防接種管理條例(2005年）》，條例中明確規定了疫苗的流通、預防接種及其監督管理細則。各省區市疾控部門也在條例基礎上，對疫苗的采購、流通、使用流程作出了具體部署和規范。人民網健康以北京市疾控中心的做法為例，說說疫苗安全的那些事兒。

如何選取與采購疫苗？

北京市免疫規劃用一類疫苗由北京市政府相關部門招標采購，經國家核準有資質且中標的生產企業直接供貨。北京市免疫規劃用二類疫苗由北市疾控中心疫苗事務委員會，根據北京市疾病防控的需要、市民對于第二類疫苗接種的實際需求以及國家的有關要求，根據疫苗評審專家的專業意見遴選準入后，本著公開、公平、公正的原則，依據使用計劃從國家核準的疫苗生產企業或疫苗經營企業統一采購。疫苗經營企業均需按照國家有關規定進行嚴格的資質審查，包括：藥監局核發的藥品經營許可證、GSP（藥品經營質量管理規范）認證和疫苗生產企業給予的經營授權書等。

疫苗的倉儲步驟是什么？

疫苗倉儲的基本流程，首先由疫苗中標企業按照北京市疫苗接種計劃，將疫苗送到相應物流公司進行存儲。其次是基層接種單位、區縣疾控中心逐級上報需求月計劃，然后由北京市疾控中心向物流公司下達指令，將疫苗直接送至基層接種單位。

誰有資格存儲和配送疫苗？

北京市的疫苗倉儲是按照政府采購招標方式選定具有專業資質的物流公司負責倉儲及配送業務。在疫苗發放過程中，也要嚴格執行《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定，同時發放疫苗相關資質文件。北京市免疫規劃用一類疫苗和二類疫苗存儲和配送均是經過政府招標的持有GSP認證的企業統一儲存和配送，運輸儲存均需要符合冷鏈要求，冷鏈全程有溫度監控記錄并備案。北京市各免疫預防門診都配備了合格的冷鏈設備及監控設施，部分門診還配備了集中溫度監控設備，實現了對疫苗的儲存、運輸各環節進行全程監控。

如何保證接種安全？

北京市承擔兒童預防接種工作的是衛生計生行政部門認可的、規范的免疫預防門診。目前全市共有533家規范化免疫預防門診，兒童按照程序規定的時間，到居住地附近的接種門診，由具備資質并且每年經過專業培訓的接種人員按照預防接種工作規范相關要求，實施疫苗接種。接種完成后，接種人員還會對兒童發生的任何懷疑與接種有關的不良反應進行監測、上報，各級疾控機構相關人員會對收集到的相關信息及時進行分析、判斷，以評價疫苗的安全性。

北京市疫苗接種已全面實現免疫規劃信息網絡化管理，建立了《北京免疫規劃信息管理系統》，全市所有預防接種門診實現了兒童免疫預防接種信息計算機聯網，目前兒童預防接種信息、相關傳染病信息、監測信息基本實現電子化記錄與傳輸。

流通環節如何管理？

目前，北京市已建立了《北京市疾控系統疫苗采購進銷存管理信息系統》，通過該信息化系統可以對北京市的第一類和第二類疫苗按疫苗品種、劑型、規格、數量、效期進行疫苗進銷存的完整記錄，同時實現對生產和銷售企業的資質文件、疫苗批簽發文件或合格證明等文件的電子化管理。