人民政協網上海6月3日電  “聽了葛均波院士、錢菊英教授、董樑教授、沈靂教授等專家的經驗分享與交流，我感慨頗多。Xinsorb可吸收支架正式獲批應用于臨床，代表著中國醫療器械的創新、進步與發展，希望未來中國的醫療工作者繼續研發更多擁有中國自主知識產權的產品，堅定地走中國醫療器械自主創新的道路。感謝所有的專家為我國的醫療創新和整體發展做出的努力，我對這款支架非常有信心，它的效果不亞于金屬支架，希望繼續做好第二代、第三代產品的研究，大家一起努力，向前進！”這是中國心血管健康聯盟副主席、北京大學第一醫院霍勇教授在 “Xinsorb可吸收冠脈支架學術發布會”上的心聲。

發布會主席霍勇教授總結發言

過去40多年，冠脈介入手術作為冠心病治療的重要手段之一，經歷了三個歷史階段：單純球囊擴張時代、金屬裸支架時代，及目前流行的金屬藥物洗脫支架時代。由于其金屬材質不可降解，植入后永久留存體內,晚期血栓、支架內再狹窄等方面存在一定健康隱憂。生物可吸收支架被譽為“冠脈介入治療第四次革命”。

5月30日，威高心內耗材集團·山東華安生物科技有限公司舉辦的“Xinsorb可吸收冠脈支架學術發布會”，在第十四屆東方心臟病學會議（OCC 2020）云端會議期間隆重召開，不僅吸引了與會代表們的廣泛關注，而且贏得了學術專家們的高度評價，成為本屆東方會上亮點新聞之一。此次學術發布會采取網絡直播的會議形式，由霍勇教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授、西安國際醫學中心王海昌教授擔任發布會主席，北京安貞醫院周玉杰教授、中國人民解放軍總醫院陳韻岱教授共同擔任主持人。OCC2020大會主席、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士和復旦大學附屬中山醫院錢菊英、沈靂教授，江西省人民醫院洪浪教授，武漢大學人民醫院江洪教授，中國醫科大學附屬第一醫院孫英賢教授，南方醫科大學南方醫院修建成教授，山東省立醫院苑海濤教授，蘭州大學第一醫院張鉦教授，浙江大學醫學院附屬第二醫院董樑教授出席了本次會議。

“云”發布會開幕式出席嘉賓

本次產品發布會以《“心”起點、新征程——國產創新一直在路上》為主題，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波教授繼開幕式致辭之后，帶來了《Xinsorb可吸收冠脈支架發展歷程》的故事演講。

葛均波介紹，自2005年Xinsorb獲得生物可降解載藥物高分子材料支架的制備方法發明專利，再經動物實驗和完成隨機對照臨床研究及植入病人的5年隨訪。這15年來，為了行業發展，為了病人的健康，雖一路披荊斬棘、艱難坎坷，卻一直堅持，從未想過放棄。2020年3月4日，山東華安生物科技有限公司生產的“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統”，以創新產品通過國家藥品監督管理局審批上市。這是全國首款具有中國自主知識產權的生物可吸收支架，在支架技術創新發展史上具有里程碑式的意義。

葛均波院士開幕式致辭并做主題演講

錢菊英教授在分享Xinsorb 生物可吸收支架臨床試驗隨訪數據時表示，單組注冊研究表明，通過適應癥的嚴格把握和DAPT的合理管理及PSP手術原則指導下，Xinsorb表現出了更加優異的臨床表現。Xinsorb支架的出現為病患帶來更優的血管愈合療效，成為了心血管介入領域醫務工作者可靠的工具。

浙江大學醫學院附屬第二醫院董樑教授在分享數據時表示，在隨機對照臨床試驗中，終點是術后12個月病變節段內晚期管腔丟失，Xinsorb 0.23±0.29 ，SES 0.36 ±0.48。在隨機試驗組和單組注冊臨床試驗的3年隨訪結果中，次要療效終點，術后3年Xinsorb非劣效于SES（雷帕霉素藥物洗脫支架）。

沈靂教授以《從研發到應用，Xinsorb十五年探索之路》為題，從研究數據到經典病例給大家進行了分享。沈靂教授指出生物可降解支架具有良好的療效和安全性，適用于血管修復治療。Xinsorb生物可吸收支架與傳統的藥物洗脫支架（DES）相比，其效果顯著優于DES。但是，對于生物可吸收支架雙聯抗血小板治療的時長，不能以傳統金屬支架的標準來衡量。葛均波院士早在兩年前就已提出建議，接受生物可吸收支架治療的患者，應適當延長雙聯抗血小板治療時長，最好能延長至支架完全吸收。另外，沈靂教授提到，Xinsorb上市后，預計在35家臨床中心，完成不低于2000例的臨床試驗，評價其在真實世界臨床使用中的安全性和有效性。

隨后，霍勇教授、王建安教授、王海昌教授、陳韻岱教授、周玉杰教授、洪浪教授、江洪教授、孫英賢教授、修建成教授、苑海濤教授、張鉦教授等通過“云端”進行了經驗分享與討論，并一致認為，生物可吸收支架作為“冠脈介入治療的第四次革命”，為未來的介入手術提供更多的治療選擇。隨著生物可吸收支架的臨床應用和產品升級，必將積極促進心血管疾病患者的治療水平提升，造福更多冠心病患者。

實現“介入無置入”的血管重建是我們的理想。任何新技術在探索中幾乎都要經歷挫折以及不斷完善的過程。對生物可吸收支架，我們應客觀看待、冷靜思考，相信無論是產品本身還是操作技術以及適用病變的探索等，都有很大的改善空間。生無可吸收支架的研發，除了材料學的革新，還需要多學科合作和全面的技術探索，作為冠心病介入治療的發展方向，仍是我們去探索和追求的目標。對此，我們充滿期待。（雙雙）