“這是我的‘英雄病人’，今年是他腦膠質(zhì)瘤術(shù)后的第8年，目前各項指標(biāo)逐漸向好。”2019年12月25日，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院（以下簡稱天壇醫(yī)院）神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)，病區(qū)主任李文斌正在查房。他口中的“英雄病人”王先生，40歲出頭就做了膠質(zhì)瘤手術(shù)。通常，這種疾病的中位生存期只有14個月。術(shù)后，當(dāng)腫瘤多次復(fù)發(fā)，常規(guī)放療、化療無效時，王先生在李文斌的幫助下，參加了新藥臨床試驗，不僅一次又一次走過鬼門關(guān)，而且生活質(zhì)量也得到改善。

王先生并不是個例。在同一病房里，身患膠質(zhì)母細(xì)胞瘤3年多的陳女士與記者親切交談，從她身上很難看出惡性腫瘤病人的羸弱。他們，都源自于研究型病房建設(shè)造就的奇跡。

2019年12月25日，北京市屬醫(yī)院研究型病房專題媒體溝通會在北京天壇醫(yī)院召開。會上，北京市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹，近一年來，北京市醫(yī)院管理中心采取多項措施，加大推進(jìn)市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)力度，促進(jìn)市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)提速，瞄準(zhǔn)疑難重癥，用創(chuàng)新攻克頑疾。目前20家市屬大醫(yī)院均具有臨床試驗資質(zhì)，占全市醫(yī)院總數(shù)的33%；臨床試驗床位數(shù)超過430張，占全市總數(shù)的42%，市屬醫(yī)院擁有其他共用床位數(shù)5103張，占全市總數(shù)的31.2%。

“任何新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù)，都要經(jīng)過大量的臨床前研究和臨床研究，證明其先進(jìn)性、安全性和有效性后，才能進(jìn)入臨床應(yīng)用，讓更多患者受益。研究型病房就是在具備條件的醫(yī)院內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等臨床研究的場所。”潘蘇彥說，“研究型病房不僅是醫(yī)療科技創(chuàng)新的策源地，更是孕育患者新希望的誕生地。”

“即使輸入西方已經(jīng)上市的醫(yī)藥研發(fā)成果，也并不一定適合中國人。”天壇醫(yī)院院長助理王伊龍認(rèn)為，研究型病房建設(shè)是利國利民的重要舉措，“舉個例子，治療腦卒中，除了阿司匹林以外，最重要的一種藥物就是氯吡格雷，占全球腦卒中藥物銷量的第二位，僅次于第一位的他汀類藥物。氯吡格雷吃到肚子里并不直接起效，要經(jīng)過肝臟分泌的一種酶進(jìn)行轉(zhuǎn)化才能發(fā)生作用。但是對于這種酶，中國人慢代謝的比例是西方人的兩倍多。也就是說，如果有30%的西方人吃氯吡格雷無效，中國人的無效比例就會達(dá)到70%。如果我們對于西方的實驗結(jié)論不假思索和驗證，直接輸入到中國加以臨床應(yīng)用的話，就難以避免種族之間藥物遺傳背景的差異。”

“病房收治病人的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，每一個試驗都有方案，每一個方案有幾十條標(biāo)準(zhǔn)或原則，一條都不能違背。如果違背，數(shù)據(jù)會受到質(zhì)疑。如果方案不恰當(dāng)，需要先提出修改方案，經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)才可修改。”李文斌介紹，該病區(qū)內(nèi)研究型病房從2019年春節(jié)后開始收治試驗患者，有的是被醫(yī)生推薦而來，也有的是患者自己報名，全部秉持自愿原則，病人經(jīng)過嚴(yán)格篩選才能參加試驗。試驗患者都是現(xiàn)有方案治療失敗，嘗試新藥后有可能會起到治療效果的人。試驗患者的所有治療費用、住院費、護(hù)理費、醫(yī)事服務(wù)費等全部免費，由試驗方承擔(dān)。

不只有天壇醫(yī)院在臨床研究型病房方面發(fā)力，作為國內(nèi)最早開展臨床研究的醫(yī)療機構(gòu)之一，北京地壇醫(yī)院的強項是“人才梯隊搭建”。北京地壇醫(yī)院副院長吳國安介紹，早在30多年前，該院就已經(jīng)開展藥物臨床研究，至今積累了大量臨床研究型人才，在一些常用抗病毒原研藥物、傳染病研究等領(lǐng)域頗有建樹。2016年，地壇醫(yī)院研究型病房投入使用以來，不僅承擔(dān)了83個項目，更與國內(nèi)外30多家藥企開展戰(zhàn)略合作，為感染性疾病領(lǐng)域新藥的上市和助力更多感染性疾病患者得到有效救治貢獻(xiàn)了自己的一份力量。

“世紀(jì)壇醫(yī)院擁有與國際接軌的藥物I期臨床試驗研究室并且擁有研究型病床72張。接受過美國FDA、歐盟EMA、日本PMA、中國NMPA等國家級藥監(jiān)行政部門及國內(nèi)外大型制藥企業(yè)專項稽查、檢查、核查、審查、監(jiān)察，均獲得順利通過和肯定，并且獲得國內(nèi)外同行專家的認(rèn)可和贊譽。”北京世紀(jì)壇醫(yī)院副院長閆勇介紹，該院的研究型病房建設(shè)正在創(chuàng)新方面持續(xù)發(fā)力。

據(jù)悉，北京市衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)委員會等部門《關(guān)于〈北京市關(guān)于加強研究型病房建設(shè)的意見〉的通知》已于2019年11月初聯(lián)合印發(fā)，在全市范圍內(nèi)啟動研究型病房規(guī)范化建設(shè)，到2020年新建20個左右示范性研究型病房；到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域。