12月19日，云南省藥品監督管理局舉行《云南省醫療器械注冊人制度試點實施方案》新聞發布會。該局副局長胡雨介紹，《方案》允許住所或生產地址位于云南省內的企業、科研機構，委托省內或其他試點省市具備相應生產能力的企業生產注冊用樣品，辦理注冊申請。獲得醫療器械注冊證后，可自行生產或委托其他具有生產能力的企業進行上市產品生產。

據了解，2019年8月，國家藥品監督管理局在總結醫療器械注冊人制度前期試點經驗基礎上，將云南省列入21個省市試點范圍。

據介紹，該《方案》具有3大亮點：一是鼓勵科研單位和科研型企業專注研發，通過委托生產，使產品上市，無須像過去那樣只能轉讓研發成果，造成“賣青苗”的格局。二是允許注冊人在試點省份跨省委托生產樣品和產品，醫療器械生產可以委托專業化“代工企業”量產制造，以提高醫療器械的產量。三是醫療器械產品注冊和生產許可“畫地為牢”的局面將被打破，“品種屬人，生產屬地”的跨區域監管信息共享和監管協作模式將成為主流。