人民政協(xié)網(wǎng)2月27日電（記者 劉喜梅）記者日前從青島百洋制藥公司了解到，該公司采用滲透泵控釋技術的高端仿制藥二甲雙胍奈達?獲美國FDA審批上市，為2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來福音。據(jù)悉，奈達?第一批藥品即將發(fā)往美國市場，預計年內在中國獲批上市，該藥品也有望成為中國首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產品。

近年來，隨著全球經(jīng)濟發(fā)展和居民生活水平提高，糖尿病發(fā)病率持續(xù)攀升，已經(jīng)成為威脅全球民眾健康的重大問題。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的最新數(shù)據(jù)，2017年全球糖尿病患者已經(jīng)達到4.25億人，其中，擁有1.14億患者的中國是糖尿病患病人數(shù)最多的國家，我國在治療糖尿病及并發(fā)癥方面的醫(yī)療費用總支出也高居全球第二位，僅2017年總支出就高達3850億元，對個人與社會經(jīng)濟造成了較大負擔。

百洋制藥董事、曾任國際制藥工程協(xié)會（ISPE）中國區(qū)主席的雷繼峰告訴記者，預計奈達?在中國上市后價格僅為原研藥的1%，外企壟斷的格局有望被打破。

雷繼峰還介紹，世界多個權威機構證實，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥、一線藥物。但受限于國內制劑水平等多重原因，中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異，美國市場主要以緩控釋劑型為主，市場份額達到94%；而國內普通常釋劑型仍占據(jù)主導地位，緩控釋劑型占比僅22%左右，而沒有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍原因在于，只有很少的中國制藥企業(yè)掌握高壁壘的控釋制劑技術。隨著國家仿制藥質量和療效一致性評價工作的開展，中國制藥企業(yè)也非常重視提升研發(fā)能力、工藝能力和質量管理能力，中國高端制劑技術有望在今后幾年呈現(xiàn)大爆發(fā)。