嚴懲違法！

——明知疫苗有質量問題仍銷售，受種者可要求懲罰性賠償

《征求意見稿》大篇幅規定了對于疫苗違法行為的嚴懲重處。其中明確，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質量問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者有權請求相應的懲罰性賠償。

——構成犯罪的追究刑責，行政處罰也要從重

《征求意見稿》明確，相關違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任。行政責任方面，對違反疫苗管理規定的，處罰幅度總體在《藥品管理法》處罰幅度內從重。

——這些弄虛作假行為將被嚴懲！

《征求意見稿》明確疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒收違法所得，責令停產停業，撤銷上市許可證明文件，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足五十萬元的，處以一百萬元以上五百萬元以下罰款。

此外，上市許可持有人有嚴重違法行為的，對法定代表人、主要負責人和其他關鍵崗位人員，沒收在違法期間自本單位所獲收入，并處以百分之五十以上、一倍以下罰款，十年內不得從事藥品生產經營活動；情節特別嚴重的，終身不得從事藥品生產經營活動。

這些違法行為包括，提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料；編造生產檢定記錄、更改產品批號；提交虛假批簽發申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發證明；發現上市銷售的疫苗存在質量問題或者其他安全隱患，未采取召回措施；其他具有主觀故意的嚴重違法行為。

——藥監、衛生等部門弄虛作假、隱瞞事實從重追責

《征求意見稿》還明確，藥品監督管理、衛生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責，導致出現重大疫苗安全事故、造成嚴重后果、產生惡劣影響的，依法嚴肅追究責任。

參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責任調查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據的，依法從重追究責任。(完)