印度市場上的孟加拉“假藥”

在南亞大陸，能生產仿制藥并非印度一家。

得益于世界貿易組織WTO的規定——印度的鄰國孟加拉作為世界欠發達國家之一，可獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免至2033年。也就是說，只要西方國家昂貴藥品一經上市，孟加拉的制藥企業就可以在本國專利法保護下仿制同類產品。低價優勢，頗受世界患者歡迎，孟加拉和印度因此也被稱為“窮人的藥房”。

Beacon(碧康)制藥公司是孟加拉知名制藥企業，目前已生產了多達200種仿制藥品及65種腫瘤藥物，其中很多藥品也通過代購流入中國。

7月11日上午，Beacon(碧康)公司執行董事穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆接受新京報記者采訪時介紹，2017年底，Beacon(碧康)制藥發布過一則公告，公告內容為：一批仿冒的泰瑞沙(奧希替尼碧康版仿制藥商品名 Tagrix)通過印度市場低價流入中國，并且已有不少患者購買。

Beacon(碧康)公司相關負責人還表示，截至目前，公司在印度并無授權經銷商，公司曾委托第三方調查獲得數據證實：現印度市場上銷售的Tagrix假貨率超過95%，僅約不到5%的產品屬碧康公司生產的泰瑞沙正品，“中國已經有患者上當受騙”。

此外，穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆還表示：在公司正式授權之前，所有通過印度購買到的黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)都沒辦法保證是正品。

7月16日下午，在印度新德里藥品批發市場內，通過代購李陽的介紹，新京報記者見到一名當地藥商拿出黑盒奧希替尼(AZD9291 中文名：泰瑞沙)，藥品包裝盒上顯示，生產廠家為孟加拉Beacon(碧康)制藥公司。

李陽介紹，黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)是印度藥房向中國市場賣得最好的抗癌藥之一，在印度當地藥房的價格為1500元人民幣/盒左右。

根據當地藥商的介紹，在他接觸的中國買家中，需要黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)的中國患者不占少數，在其辦公用的電腦里，依然存著一些與中國買家交易的信息。

“藥從孟加拉買過來，”這名藥商給出了答案。對于這樣的回復，Beacon(碧康)公司負責市場銷售的華人常先生告訴記者，按照市場規律，公司對該藥品的零售價格在3000元人民幣，印度藥房卻只要1500元人民幣，在違背市場規律的情況下，難以保證藥品的真實性，公司已經沒有向印度市場供應“奧希替尼”仿制藥，“一旦出現有人在印度代購或者銷售，絕對是假藥。”

常先生表示，他們的藥品一般做批量出口，私人買家買藥時會被要求提供患者病歷，且每盒藥都會做渠道備案，“所以像職業代購，不可能在孟加拉買到正版的黑盒奧希替尼”。

患者購藥難辨真假主要靠“口碑”

對于代購渠道藥品的真假和藥效，有些連代購自己都無法分辨，更別提患者。

“怎么知道藥是真還是假？我會問別人用了效果怎么樣，或者大家用誰的我買誰的。”肺癌患者顧前芬對新京報記者說，對于大部分用印度仿制藥的患者來說，藥品渠道確實不透明，他們也無法保證藥效和真偽，只能把自己當做小白鼠，去試藥。

“或者說，在這個圈子里，誰的口碑好，比較靠譜，就找他訂貨。”這是河北肺癌患者王東的看法，“對于病人來說，價格并非主要的，只要管用，只要是真藥，價格差兩三百塊錢，沒人在意。”他認為，代購渠道口碑的好壞，成了患者群體判定代購藥品質量和療效的主要方式。

北京某三甲醫院腫瘤科醫生說，同一種病，對于不同的人來說，服用同一種藥的效果并非一致。在他接診的癌癥患者中，服用同一種仿制藥的患者，其療效并不相同，每個人耐藥程度不一樣，這就更讓人難以分辨藥的好壞。

常駐印度的代購周鵬說，一些有條件的患者買到藥后，還會拿買到的印度藥去相關機構或者是國內的檢測機構進行有效成分檢測，相關結果會被認為是最有說服力的一種。

“不過，有條件去做檢測的人少之又少。”另一名代購蔡瑜則認為在他接觸過的上千例患者中，幾乎沒人有做藥品檢測的能力，沒人能保證自己下一次吃到的印度仿制藥和上一次的是一致的。

在代購圈子的人都知道假藥的存在，周鵬說，即使有大量的正品印度仿制藥進入國內，但是國內還是有不少做假藥的，他們完全仿造印度藥，自己做包裝，自己做的藥，“假藥在哪里生產？在這個不透明的產業里，沒有人知道。”

海外抗癌藥加快入市步伐

隨著民眾對特效仿制藥的關注，國內相關部門也加大了海外特效藥的入市步伐，并決定對進口抗癌藥實施零關稅、鼓勵創新藥進口。

2017年7月19日，人社部公布第二批44個醫保談判范圍內品種的談判結果，最終36個品種談判成功，平均降幅為44%，進入國家醫保報銷乙類目錄。其中，抗癌藥美羅華降價48.3%，赫賽汀降價64.8%，瑞復美降價60.6%。赫賽汀和瑞復美在36個品種中降幅位列前茅。

人社部要求各省(區、市)社會保險主管部門不得將有關藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍，要加快推進本省(區、市)乙類藥品調整工作，盡快發布。截至2017年10月，36個國家談判藥品均已在全國各省區市落地。其中河南省明確36個談判藥品的患者自付20%，醫保報銷80%。

當美羅華和赫賽汀在國內降價并且可以進行醫保報銷之后，周鵬明顯感覺到來印度買抗癌藥的患者少了很多。

據周鵬介紹，從2017年下半年開始到現在，他所接待人數迅速下降。印度當地一名藥商說：“一些抗癌藥進入中國醫保后，印度很多藥店的中國客流量逐漸下降，以前每天有十幾個，現在可能就一兩個。”

4月12日，國務院常務會議決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口。4月27日，財政部官網掛出《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，宣布自2018年5月1日起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環節增值稅。減稅也被視為對降低藥價的直接利好。

近段時間，中國國家藥品監督管理局正式批準歐狄沃(O藥)上市，腫瘤免疫治療正式進入中國。歐狄沃在美國的商品名叫Opdivo，中國患者俗稱O藥。上市之前，它已是很多癌癥患者耳熟能詳的藥物，因為它在治療多種晚期癌癥中效果都很突出，屢屢創造奇跡。

和中國多數患者此前使用的PD-1類(一種免疫抑制分子)藥物一樣，歐狄沃的上市，開啟了中國腫瘤治療新篇章。廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授評價：“作為第一個在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃將為醫生及中國經治非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇，并讓部分患者實現長期生存，具有劃時代的意義。”

(文中李陽、王靜、王玉芬、周鵬等均為化名)

采寫/攝影 新京報記者 游天燚