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提升質量療效讓仿制藥不再尷尬

2018年04月08日 10:10 | 作者:樊大彧 | 來源:北京青年報
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不要歧視仿制藥,仿制藥為保障廣大人民群眾健康作出了重大貢獻。在當前,研發并生產各類高質量仿制藥,更是國內藥企義不容辭的責任。高質量的國產仿制藥不僅可以免去病患用藥的尷尬,還能在降低我國醫療支出,提升醫療服務水平等方面發揮重要作用。

日前,國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,通過完善支持政策全面推進仿制藥研發、提升質量療效。意見提出制定鼓勵仿制的藥品目錄,重點解決高質量仿制藥緊缺問題。

從藥物研發的角度,藥品可分為原研藥與仿制藥。原研藥是指原創性的新藥,其研發投入大、周期長、風險高。原研藥都有較長的專利保護期,一旦專利到期,其他企業就可以提出仿制注冊申請。仿制藥研發一般只需要進行生物等效性研究,由于不需要大規模的臨床及試驗,其投入成本較低,市場價格會遠低于原研藥,因此得到了廣泛使用,成為維護公眾健康的重要保障。

近年來,我國仿制藥行業取得了快速發展,產業規模不斷擴大,目前近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥。仿制藥對我國意義重大,事實上,仿制藥并不是只在中國受到重視,世界各國都高度關注著這一領域。藥價高企、醫療費用攀升是全球性問題,歐美發達國家政府也鼓勵使用價格低廉的仿制藥,仿制藥已占處方量的大頭。印度更是以仿制藥而出名,該國制定了特殊的專利強制特許,允許某些還在專利保護期內的藥品直接被仿制。這一做法不僅使印度患者獲得大量廉價高效的仿制藥,而且成為印度向世界各國出口的重要商品。

此次國務院出臺政策全面推進仿制藥研發、提升質量療效,相關改革具有重大現實意義。目前盡管國內仿制藥市場規模龐大,但行業大而不強,相關藥企呈現“多小散亂差”。這種局面導致仿制藥質量參差不齊,高質量藥品市場主要被國外原研藥占領,且部分藥品價格虛高。此次改革完善仿制藥相關政策,推動醫藥產業供給側結構性改革,意在解決當前國產高質量仿制藥短缺這一主要用藥難題,有助于我國由制藥大國轉變為制藥強國。

只有大力提升仿制藥質量療效,才能消除廣大病患在治療過程中經常遭遇的用藥尷尬。一些醫療機構往往在病人剛開始治療時,先使用國產仿制藥,如果效果不明顯甚至控制不住病情,才使用價格較高的原研藥。這種臨床時的用藥尷尬充分說明了,兩者在質量療效方面存在明顯的差別。事實上,仿制藥不是山寨藥,更不是假貨。但由于此前我國對仿制藥缺少統一的標準和嚴格的質量把控,整個行業秩序比較混亂,部分仿制藥質量療效與原研藥相去甚遠,臨床上的表現也自然是不盡如人意。

國產仿制藥質量療效不佳或者索性缺位,無法充分滿足老百姓的用藥需求,這種局面除了產生尷尬,還會導致悲劇。近年來,印度產的抗癌類仿制藥由于價格便宜,在中國需求很旺。一些國內病患在親赴海外購買救命藥的同時,往往會幫病友代購,這導致已有多人因涉嫌非法銷售藥品而遭逮捕起訴。有關部門打擊地下藥品流通市場,固然于法有據,但相關案件還是引起很大的社會爭議。

不要歧視仿制藥,仿制藥為保障廣大人民群眾健康作出了重大貢獻。在當前,研發并生產各類高質量仿制藥,更是國內藥企義不容辭的責任。高質量的國產仿制藥不僅可以免去病患用藥的尷尬,還能在降低我國醫療支出,提升醫療服務水平等方面發揮重要作用。

此次國務院出臺相關政策,體現了對仿制藥供應保障的高度重視,同時也開啟了我國醫藥行業供給側改革的新征程。有關企業應該積極投入到改革中,努力研發具有較高經濟附加值的高質量仿制藥,在給企業帶來豐厚收益的同時,也為維護廣大人民群眾的健康權益作出貢獻。

編輯:趙彥

關鍵詞:提升質量療效 仿制藥

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