涉及兒童藥的上市企業不足20家

第三方醫藥服務體系麥斯康萊創始人曾對媒體表示，很多企業認為兒童藥的生產非常簡單，僅需要在成人藥品用量上稍加改動即可，其實并非如此，兒童藥必須區別于成人藥品進行研發，而這對于一部分企業來說是短板。

根據全國工商聯藥業行會的調查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產兒童用藥的僅10余家，如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等；有兒童藥品生產部門的企業只有30多家，如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中，單一主營兒童用藥的生產企業、同時涉及成人藥和兒童藥的企業也不超過20家。

其中，康芝藥業是國內為數不多的以兒藥生產上市企業之一，兒童腹瀉與消化系列產品是主導產品，占公司兒童藥板塊半數以上的份額。2016年營收3.22億元，兒童藥業務占68.33%

健民集團的龍牡壯骨顆粒、羌月乳膏入選國家衛計委“中藥兒童用藥相關政策建議”研究課題，牛黃小兒退貼、小兒宣肺止咳糖漿等多個兒童用藥也正在研發中。

葵花藥業是涉及成人藥和兒童藥的企業，除了經常能在電視上看到的“小葵花”外，小兒柴桂退熱顆粒也是其主打產品之一。在研發方面，公司正在進行小兒肺熱咳喘霧化吸入劑前期研究、小兒肺熱咳喘口服液增加治療支原體肺炎適應癥的臨床前研究，同時擁有小兒蒿芩抗感顆粒等5項兒童用藥在研品種。

而以兒童用藥丁桂兒臍貼為主要產品的亞寶藥業，受營銷渠道改革控貨因素影響所致，2016年生產量與銷量分別同比下降70%、53%。作為公司支柱領域，其兒科類產品2016年營收下滑近60%，今年一季度，盈利能力仍出現同比下滑。

兒童用藥不良反應發生率高于成人

首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥劑科主任王曉玲在《2016年兒童用藥安全調查報告》發布時曾表示，兒童用藥不足包括藥品短缺、兒童用藥信息不足、兒科醫師不足。以兒童用藥信息不足為例，根據2011年北京兒童醫院承擔的藥政司相關課題顯示，在全國15家大型兒科醫院的兒科用藥目錄中，共有1098種藥，其中兒童專用藥品只有45種。在剩余的1053種藥物中，有兒童用法用量相關說明書的，總共占比43%。兒童用藥的適用劑型同樣有限。這15家兒童醫院的兒科用藥目錄中，劑型最多的為注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種，適合兒童的劑型，如糖漿劑等，非常有限。

另一個問題是，在兒童用藥長期靠掰、參考成人標準酌情減量的情況下，兒童用藥安全問題備受關注。根據中國聾兒康復研究中心的數據顯示，我國現有14歲以下的兒童中，每年約有3萬兒童因用藥不當致聾，肝腎功能、神經系統等損傷亦是兒童用藥不當的常見后果。2012年文獻《醫院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示，我國每年約有7000例兒童死于用藥錯誤。王曉玲認為，兒童專用藥品短缺、兒科醫師不足等，導致終端服務能力不足，和成人相比，兒童用藥不當后果更嚴重。有資料顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒達到4倍。