為保證醫療安全，維護患者權益，現就醫療機構驗配角膜塑形鏡的執業管理提出以下要求：角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業許可證》的二級及以上的醫療機構進行驗配，并且要求該醫療機構驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格，技師要求具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫生的配合下完成驗配工作。然而科視公司只有所謂的視光師，并非眼科醫生。

北京大學醫學部眼視光研究中心教授 謝培英：角膜塑形鏡是一種第三類醫療器械。它的驗配體現的，是一種嚴謹的科學的醫療行為才對。比如說眼壓異常啊，或者其他異常的話，你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現比較嚴重的角膜上皮脫落啊，更嚴重會出現炎性反應，最嚴重就是引起角膜感染的問題，所以我們認為要做角膜塑形鏡的驗配，必須要去有醫療資質的地方，必須要有醫生在場。

國家食品藥品監督管理總局規定，目前我國已經批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，并要求此類產品說明須標注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。

銷售人員：最高我們配也就七八百度，一千來度也有，六到四十歲都可以。

科視公司銷售的是美國“歐幾里得”角膜塑形鏡，只有一種型號，而在科視公司的各個銷售門店，“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進行銷售的，價格從5800元到13800元不等。

銷售人員：它越貴，戴著越舒服，安全性能就越高。

一種產品，為什么分成四種型號銷售呢？科視公司的一位副總道出了其中的玄機。

鄭州市科視視光技術有限公司 副總經理：那是一種銷售策略。

記者：那美國產的也是四種類型么？

副總經理：不是，就這一種。我剛才給你講了，是我們自己分的型號，是一種銷售策略銷售一定是四型的啊 。然后不要把自己知道的這個底線給客戶講了。

學校、醫院見錢眼開 無資質銷售公司堂而皇之變成醫療機構

國家食品藥品監督管理總局明確規定，角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，并禁止8歲以下的兒童使用。但記者在科視公司卻看到了近視達到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。這究竟是一家什么樣的公司，敢如此肆意妄為？

3.15晚會節目播出之后，引起了鄭州市委市政府的高度重視，在鄭州市委市政府的統一指揮下，鄭州市衛生計生委、食品藥品監督管理局、工商局、公安局組成了聯合執法隊，共計50多人，兵分兩路，第一時間展開執法行動。

在鄭州科視視光公司金水區文化路總店，執法人員在一個抽屜里找到了倉庫的鑰匙，迅速進入了這家門店的倉庫，記者在現場看到，倉庫里存放著大量的鏡片護理液，但是并沒有3.15晚會節目中所提到的美國歐幾里德公司生產的角膜塑形鏡。

記者：在哪里定做的產品？

衛計委工作人員：鏡片都在廠家，美國。

在記者的再三追問下，鄭州科視視光公司金水區文化路總店店長馮巧娟始終表示，角膜塑形鏡這個產品產自美國，但是除了她向記者出示的這個報關單之外，在現場并沒有一個產品產自美國。

就在這時，聯合執法隊的執法人員在鄭州科視視光公司金水區文化路總店的倉庫，獲取到大量隱形眼鏡簡易包裝盒和6個產品包裝袋，這些包裝袋既沒有標注生產日期和廠商，也沒有使用說明書，角膜塑形鏡就這樣被裝在隱形眼鏡簡易包裝盒里進入了校園，賣給了學生。

角膜塑形鏡屬于國家III類醫療器械，驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格；技師要求具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫生的配合下完成驗配工作。鄭州科視視光公司的員工又是否具備這樣的資質？公司經理李川堅持稱公司具備合法合規的資質。

鄭州科視視光公司經理 李川：就是說從證書上來說，我們是有這個資質。

然而，鄭州科視視光公司提供的人員執業資格證書中，只有勞動部門旗下的職業技能鑒定中心提供的眼鏡驗光員和眼鏡定配工資質，并沒有一張衛生部門頒發的眼科醫師執業資質。

鄭州市衛計局 工作人員：目前來說提供的證書和資質，不能夠證明它在這個地方能夠開展驗配的工作。它這個地方進行這個現場的驗配工作，是違法的。

追蹤調查時，記者了解到，鄭州科視視光公司的業務范圍很廣，不僅僅在鄭州，他們的業務早已發展到省內焦作、洛陽等其它城市和山東、北京等地。

這是鄭州科視視光公司的企業注冊登記，記者注意到，這個公司的經營范圍是銷售眼鏡、針紡織品、第三類：硬性角膜塑形鏡及護理產品(OK鏡)。那么一個銷售公司怎么會有資格為學生體檢，診斷學生患有眼科疾病需要佩戴角膜塑形鏡呢？他們的資質又是從哪里來的呢？在調查時，記者了解到，事實上，這個公司還有一個醫療機構與他們合作。

3月16日，記者隨鄭州市衛生計生委的工作人員來到了鄭州科視視光公司的體檢合作醫院——黃河科技學院附屬醫院。黃河科技學院是一家民辦普通高校，附屬醫院隸屬這所學校，是一個一級醫院。

記者：你們當時看了他的資質嗎？他們有提供任何證據，證明他們是教體委下面的。

黃河科技學院附屬醫院體檢科主任 牛二敏：因為當時想著教體委，所以說這個名氣也比較大。

這就是牛二敏向記者提供的合同，上面清楚地寫著，鄭州科視視光公司是鄭州市教育局體衛藝處中小學生衛生健康保健站在鄭州市進行中小學生常規體檢工作中的指定合作伙伴。體檢費每人20元，體檢結束后，鄭州科視視光公司保證給黃河科技學院附屬醫院純收益每個學生1.5元，每條信息錄入費0.3元。

除此之外，還給參與體檢的工作人員每人每天150元的補助。黃河科技學院紀委委員李喜強告訴記者，3.15曝光后，校方連夜清查，認為合同上蓋的醫院公章并沒有經過正當程序，而是牛二敏和黃河科技學院附屬醫院一名副院長共同所為。目前醫院已經停業自查。

記者：就在“315”晚會播出的第二天，科視視光技術有限公司在他們的門口貼出了這樣的一張公告，上面寫著科視視光一直根據國家法律法規，審核所售產品，確保所售產品符合相關要求和規定，可是事實真的是如此嗎？

河南省食品藥品監督管理局醫療器械監管處處長 陳連東：他實際上就是屬于非法行醫了。它不是醫療機構，所以說他不能搞驗配，驗配必須到醫院去進行驗配，就是衛生辦批準衛計委批準的單位進行驗配。包括到學校進行體檢，這實際上也是一種非法行醫行為。