中新社北京3月5日電 題：制藥“大咖”丁列明：中國西藥創(chuàng)制帶來“喜怒哀樂”

作者 周欣嬡

作為蜚聲業(yè)內(nèi)的制藥“大咖”，全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官丁列明接受中新社專訪時稱，中國西藥創(chuàng)制走到今天，可以用“喜、怒、哀、樂”四字形容。

喜：從無到有“中國造”破除西方壟斷

15年前，當(dāng)醫(yī)學(xué)博士丁列明放棄美國高額年薪選擇回國時，中國制藥產(chǎn)業(yè)的實力還被西方遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后頭。

歷經(jīng)9年努力，在克服技術(shù)過低、無休止試藥及資金鏈斷裂、背負(fù)上千萬元人民幣債務(wù)等無數(shù)“生死劫”后，2010年，丁列明的貝達(dá)藥業(yè)終于研制出中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌藥，終結(jié)了西方巨頭在該領(lǐng)域的長期壟斷。

“擁有自主創(chuàng)新，才能擁有話語權(quán)”，丁列明說，西藥創(chuàng)制是中國一直以來的短板所在，長期仿制使中國在這一領(lǐng)域競爭力薄弱，任憑進(jìn)口藥開價。“要真正把中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來，得把中國人用藥的話語權(quán)掌握在自己手里。”

“目前，我國西藥創(chuàng)制已經(jīng)進(jìn)入了一個新局面。創(chuàng)新踴躍，成功案例不斷涌出”，丁列明稱，中國制藥已不再是他15年前回國時的模樣：許多領(lǐng)域從無到有，更有一些技術(shù)可以與西方齊頭并進(jìn)。

怒：成果受損知識產(chǎn)權(quán)亟待保護(hù)

“制藥是個燒錢的行當(dāng)。從研制到臨床，每種藥投入動輒2至5億元，投入大，風(fēng)險也高。”丁列明表示，從資金到汗水，每個研制成功的項目凝結(jié)的心血不可估量。

但由于相關(guān)體制不夠完善，各創(chuàng)新制藥企業(yè)苦心結(jié)出的“碩果”存在著被“坐享其成”的風(fēng)險。

“知識產(chǎn)權(quán)被竊，就會損失巨額收益，就會令投資人得不到回報，從而令創(chuàng)新團(tuán)隊喪失支持，研發(fā)無以為繼，那么，之前的所有努力就都前功盡棄。”

不僅是制藥，丁列明認(rèn)為，對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)應(yīng)遍及各個行業(yè)。“任何一行，保護(hù)創(chuàng)新成果都尤為重要，否則很可能令創(chuàng)新者喪失動力和熱情。”

哀：入市不易低價好藥難施拳腳

如果將研制新藥比作“西天取經(jīng)”，那么如何將新藥呈現(xiàn)在老百姓面前，就是“取經(jīng)的最后一公里”。

丁列明感嘆：“這一公里路很漫長”。

對藥品而言，走進(jìn)醫(yī)院的藥品房、走上醫(yī)生的處方單，無疑是打開市場的最好窗口。

“有的醫(yī)院兩年招標(biāo)一次，有的是三年、甚至四年。明明有了更便宜、高效的藥，醫(yī)生卻沒辦法開，老百姓也用不到。”丁列明坦言，國家新藥引入方面的配套措施還有待完善，但此事要一步步走，“急不來”。

樂：形勢喜人人才政策多方利好

盡管眼下仍有弊端，談及未來中國西藥創(chuàng)制的前景，丁列明的眉頭卻舒展開來。

讓他欣喜的原因有二：

其一，越來越多的海外高層次人才加入到醫(yī)療創(chuàng)新團(tuán)隊。作為“千人計劃”的專家之一，丁列明介紹，目前，僅“千人計劃”就有1000多位生命科學(xué)、生理醫(yī)藥領(lǐng)域的精英，其中直接從事醫(yī)藥創(chuàng)新方面工作的人才就有300多位。這些人的回歸無疑為中國醫(yī)藥創(chuàng)新帶來強(qiáng)勁的活力與后勁。

其二，多項新政出臺，創(chuàng)新制藥之路“越走越順、越走越寬”。2015年11月，《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》提出，對新藥的臨床試驗申請，實行一次性批準(zhǔn)；2016年2月，《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》發(fā)布，藥品研發(fā)正由“搶首仿”步入“優(yōu)先審評”時代。(完)