不少醫院的“明星”院內制劑都遭遇過停產或斷貨經歷。

　　■ 名詞解釋

　　院內制劑

　　官方名稱是“醫療機構制劑”，是指醫療機構根據臨床需要，經批準而配制自用的固定處方制劑。這些藥品，年頭長名聲大，往往被老百姓親切地稱為“小藥”，但購買不易，因為它們僅能在醫院內，憑醫師處方購買使用。而北京各醫院的院內制劑也需獲得“京藥制字”批準方可制作。

　　近日，上海讀者金女士給新京報打來電話稱，廣安門醫院的自制制劑歸翹栓停產了，在西醫治療、喝中藥都無濟于事的情況下，這款院內制劑對慢性盆腔炎患者來說就像一根救命稻草。患者們通過各種途徑向醫院反映情況，希望能買到歸翹栓，以解除疾病帶來的疼痛。

　　新京報記者從多家醫院獲悉，不少像歸翹栓這樣價廉療效好的醫院自制特效藥，都面臨著或曾面臨著停產的情況，原材料成本上漲、日趨嚴格的注冊標準、難以上漲的制劑價格等，都造成了院內制劑的緊缺之困。

　　病友講述：缺藥，痛苦只能持續

　　3個月前，38歲的金女士患上了慢性盆腔炎，患病后她無法上班，無時不在的疼痛讓她只能躺在床上，忍受著疾病的折磨。在3個月的住院治療中，她試過西醫、喝過中藥，但依舊沒什么效果。在一個慢性盆腔炎的群里，她聽到了廣安門醫院生產的歸翹栓對這個疾病非常有效，但今年７月，當她想買時，聽到的是這個藥停產的消息。“用過的都說效果很好，有的人都治好了，我覺得這個藥就是唯一能治好我的藥。我已經被這個病折磨得要精神崩潰了，群里還有病友自殺的。”

　　金女士說，去年經過病友爭取，廣安門醫院曾生產了一批歸翹栓，有個病友靠它恢復了正常生活。另一個群里，大部分病友靠這個藥治療得都差不多了。從來沒有用過這款藥的金女士，在疼痛中更是把歸翹栓看做了唯一的救命稻草。她每星期都給醫院打電話，只希望能在電話那頭聽到“有貨”的消息。“既然研究出來了，如果不用在病人身上，收起來有什么用？”

　　另一名曾使用過歸翹栓的病人告訴新京報記者，歸翹栓是病友們尋找了很多年才發現的療效神奇的藥，她曾用歸翹栓治愈了慢性盆腔炎，無奈因為做試管嬰兒引發了感染，慢性盆腔炎又復發了，這一次很不幸，遇到了斷藥的情況。“如果醫院是因為價格太低而不生產，我們愿意提價，為了治療盆腔炎，幾萬塊都花了，還沒有效果，就靠歸翹栓了，哪怕賣100元一盒我們也愿意，如果需要我們配合，我們愿意幫醫院完成提價流程。”

　　“歸翹栓并沒有停產，只是目前確實斷貨了，我們正在生產。”面對患者的求藥心切，廣安門醫院藥劑科副主任楊響光表示，目前醫院仍在生產的90余種院內制劑中，有三種斷藥，其中就包括歸翹栓。由于歸翹栓療效好，全國的慢性盆腔炎患者都來買，這中間出現了一些倒賣歸翹栓的情況。

　　“好幾個院內制劑存在這種問題，醫院賣的價格低，被人倒賣后價格成倍翻，如果出了問題，有可能把這個院內制劑的品牌都搞砸了。”為此，醫院開始從生產總量上進行控制，并規定每張處方只能開兩盒，保證該用藥的人用上，讓倒賣的人沒有操作空間。

　　醫院的無奈：成本上升導致賠本賣藥

　　和歸翹栓一樣，宣武醫院的明星自制藥劑——抗瘤丸也曾遭遇過近一年的停產，在病友們的多方呼吁下，最終漲價恢復生產。

　　首都醫科大學宣武醫院藥劑科主任藥師林曉蘭介紹，院內制劑年銷售量300萬元左右，治療神經膠質瘤的抗瘤丸占了三分之二，是醫院最有特色的中藥制劑，已有30多年歷史，在調價前患者的每月花費不到300元。

　　但在兩三年前，由于原料藥材價格上漲，醫院不得不停產。在患者“不介意漲價，要求恢復生產”的呼聲下，宣武醫院按照市場原料藥的價格，重新核定抗瘤丸的價格，上調到500多元/月后恢復生產，由于超出了醫保部門認可的報銷價格，患者只能自費購買。

　　醫院為了患者用藥，盡量保留特色制劑如抗瘤丸、健腦合劑Ⅱ號等，但由于“制劑價格倒掛，導致制劑品種不斷減少。”林曉蘭稱，宣武醫院西藥制劑歷經3次換發批準文號，其品種數由96種減到48種再減到如今的8種（2014年再注冊）；中藥制劑品種，也由19個品種，減至現在的8個品種。

　　“院內制劑定價原本體現了公立醫院的公益性，不以盈利為目的，但公益性不是慈善，不能天天以賠錢為目的生產。國家中藥產業在發展，中藥品質也在提高，所有環節的成本都在提升，你又要品質，又不讓調價，怎么可能持續呢？”楊響光介紹，目前廣安門醫院有150余種院內制劑獲得了生產批號，有90余種仍在生產，其中有部分制劑是賠本賣，不過總體盈余。

　　楊響光認為，核心問題在于，與化學藥制劑相比，中藥制劑只有前段實現了市場化，也就是原料、輔料、中藥飲片的買賣環節實現了市場化，但醫院采購了這些之后進行制劑生產的過程沒有市場化，這導致只要前端環節出現一些價格大的波動，醫院就會在使用環節擔負起價格上漲造成的成本增加。而前端市場的價格波動往往是漲多跌少，廣安門醫院的院內制劑則已經好多年沒有調價了。

　　“我們并不想讓老一輩研發的制劑在我們手上廢了。”楊響光表示，盡管有些制劑已經很久沒有生產，但醫院仍然將100多種院內制劑都申請了再注冊，同時仍在研發新的制劑。但研發一個院內制劑的成本在40萬元以上，再注冊一個的費用至少要２萬元，對于醫院來說，要堅持院內制劑，這些都是成本。

　　■ 專家建議

　　化學藥制劑不應與中藥制劑同一標準

　　據統計，目前，在北京市食品藥品監督管理局登記的院內制劑品種共有3431種。但記者走訪發現，不少醫院制劑的明星產品都屬于“好用難買”。

　　林曉蘭建議，應加大重視醫院制劑的整合、傳承、開發、利用，政策上給予一定的優惠。醫保部門與發改委，充分溝通，給醫院制劑合理定價，使質優價廉的醫院制劑進入醫保。引入市場機制，企業與醫療機構聯合研發醫院制劑。改變醫院制劑只在本院使用的局限，充分論證后，擴大市場應用范圍，以保障中藥院內制劑的健康發展。

　　楊響光則指出，現在拿化學藥制劑的標準來要求醫院中藥制劑并不合適，研發院內制劑需要的研究資料要求和標準和向企業研發化學藥制劑的要求看齊，比如臨床觀察的病例數，醫院內的每年就這么多，這導致研發中藥制劑的時間和成本都大幅提高了。“中藥制劑是醫院臨床上摸索出來的療效很好的產品，彌補了市場上的不足，如果經過長期觀察有效且安全性沒問題，就可以申請了，否則真沒法弄院內制劑了，最多停留在開湯藥的方法上。”本版采寫/新京報記者 王卡拉 創意攝影/新京報記者 王遠征