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　　市食藥監局：

　　“醫療器械流通渠道經營行為最難管”

　　根據統計，北京現有醫療器械生產企業1277家，醫療器械經營企業13764家。由于醫療企業生產、經營具有較大風險，因此目前已按照高危、警示、關注、常規4個等級，對994家生產企業實行分級動態監管。

　　“醫療器械在流通渠道的經營行為是最難管的。”市食藥監局藥品醫療器械市場監管處處長李江寧曾在接受媒體采訪時表示。盡管“美瞳”隱形眼鏡屬于三類醫療器械，商家必須取得“醫療器械經營許可證”才能銷售，然而實際上無證售賣的情況十分突出。

　　“醫療器械經營許可證取得的門檻較高，并非隨便就可以申請。”對此，一位資深業內人士表示，驗配師等人員素質、驗光室等硬件設備都必不可少，這也是對消費者佩戴安全負責的要求。同時，無證售賣現象屢禁不止也與消費者往往忽視“美瞳”佩戴的高風險事實分不開。

　　“正規產品包裝應該標有‘國食藥監械’等字樣的注冊號、生產日期、有效期、批號、生產地址等詳細信息。”記者發現，盡管小店內銷售的“美瞳”大多冠以博士倫、強生等知名品牌，然而從產品上看，大多沒有標識或標識不規范，因此，專家提醒消費者，為保證自身安全，必須到有經營許可的正規眼鏡店購買產品。

　　原標題：小市場內暗售“三無”美瞳[圖]