人民政協網10月21日電（記者 劉喜梅）21日，強生公司宣布，旗下創新治療藥物澤倍珂?（尼拉帕利阿比特龍片）正式獲得國家藥品監督管理局批準。作為目前國內首個且唯一獲批的雙效復方制劑，澤倍珂?聯合潑尼松或潑尼松龍用于治療攜帶胚系和/或體系BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

澤倍珂?是mCRPC成人患者一線治療的靶向藥，此次澤倍珂?獲批是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期MAGNITUDE研究。經臨床驗證，澤倍珂?聯合潑尼松或潑尼松龍可顯著延長BRCA1/2突變mCRPC患者的影像學無進展生存期（rPFS）。此外，與安慰劑相比，尼拉帕利還顯示出總體生存 (OS)改善的趨勢，可顯著延長至癥狀進展時間（TSP）和至細胞毒性化療起始時間（TCC），同時維持了患者的生活質量。

近年來，我國前列腺癌發病率顯著上升。據國家癌癥中心最新發布的2022年度中國惡性腫瘤疾病負擔報告顯示，我國前列腺癌的發病率為每10萬人中18.61例，已成為男性泌尿生殖系統中最常見的腫瘤。盡管隨著我國醫療水平的提高，前列腺癌的治療已經取得一定進展，但是mCRPC仍然是一種致命的疾病。據統計，大約10%-15%的mCRPC患者攜帶BRCA1/2基因突變，而攜帶BRCA1/2基因突變的前列腺癌往往惡性程度更高，可能具有更強的侵襲性和更高的轉移性疾病比例，患者的生存結局更差。因此，NCCN和EAU等國內外權威指南均推薦對mCRPC患者進行基因檢測，以提供更加精準的治療決策，改善患者臨床獲益。