11月7日，在第六屆中國國際進口博覽會上，賽諾菲旗下創新免疫療法TZIELD（Teplizumab-mzwv，替利珠單抗（擬））亞洲首秀。這是全球首個獲FDA批準用于延緩1型糖尿病發病的藥物，也是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領域的又一重大突破。聚焦我國1型糖尿病防治的空白領域，賽諾菲與臨床專家、公益組織等多方也在會上共同倡議 “從治到防”的診療體系加速升級，共筑中國糖尿病防治領域新生態。

Teplizumab是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上實現對胰島β細胞的保護，進而延緩1型糖尿病發病近3年。該藥于去年11月在美國獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。并在近期榮獲《時代》周刊（Time Magazine）“2023年度最佳發明”。目前，該藥已被納入《中國第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。

4380次胰島素注射或可避免

目前，我國每年新發1型糖尿病患者超1萬例，好發于兒童及青少年，我國兒童和青少年1型糖尿病絕對患者人數居世界第4位。

由于1型糖尿病患者發病年齡小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理調適等方面存在巨大挑戰，甚至在一定程度上影響患者長期壽命。有研究顯示，10歲之前診斷的患者預期壽命減少16年，20歲之后診斷發病的患者預期壽命減少10年。

過去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰島素或胰島素泵來維持生命。Teplizumab的出現，填補了1型糖尿病領域延緩疾病發病的治療空白。根據其2期臨床試驗(TN-10研究) 的長期隨訪結果顯示，與安慰劑組相比，持續14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病的發病時間平均延遲近3年。

國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任，中南大學湘雅二醫院內分泌主任醫師周智廣教授表示：“我國1型糖尿病發病率高峰為10～14歲，存在發病低年齡化的傾向，日常疾病管理存在很大困難。Teplizumab能延緩1型糖尿病發病近3年，為患者及家屬在兒童及青少年成長的關鍵階段，爭取到足夠的緩沖適應期，以更好應對在健康知識、管理監測、心理健康等多方面的挑戰，有利于患者樹立信心，回歸生活，創造社會價值。”

上海靜安區小糖人青少年兒童服務中心負責人金晟，也是有著22年糖齡的1型糖尿病患者。談及青少年兒童糖尿病管理難點時，金晟分享道：“以一名9歲1型糖尿病患兒為例，他每天需要檢測血糖4到8次，注射胰島素4次，3年注射約4380次胰島素。除了繁復的血糖監測管理外，周遭的不理解和異樣眼光也會增加他們的恥感，陷入自卑和焦慮。兒童和青少年的3年，可能跨越幼兒入園、中考、高考等重要階段，是求學發展、心理健康的黃金三年，如果能給予他們無病的三年延緩，未來的生活也許都會有所不同。”

重視高危人群早篩，推動防治關口前移

1型糖尿病的病程分為3個階段。大部分患者由于 “三多一少” 癥狀（多食、多飲、多尿和體重減少）去醫院檢查，才得知自己已處于3期1型糖尿病，體內大部分胰島β細胞遭受免疫破壞，需要每日接受繁重的胰島素替代治療。

南京醫科大學第一附屬醫院內分泌科主任楊濤教授提醒：“糖尿病1期和2期，是重要的早篩階段。處于這一亞臨床期的患者沒有糖尿病典型癥狀，但可通過胰島自身抗體檢測及相關風險評估指標來對1型糖尿病的進展進行有效預測。對于高危人群而言，應定期去內分泌科或兒科內分泌專科進行抗體篩查，及時了解身體狀態，做好健康管理，避免糖尿病酮癥酸中毒（DKA）等急性危重并發癥的發生。”

一般而言，有1型糖尿病家族史（尤其是1型糖尿病一級親屬）和攜帶人類白細胞抗原(HLA)易感基因的普通人群這兩類人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自身免疫性疾病患者中（如乳糜瀉、哮喘、炎癥性腸病、原發性硬化性膽管炎），1型糖尿病發病風險也會增加。

楊濤教授進一步解釋：“2個胰島自身抗體陽性者10 年內發展為1型糖尿病的概率為70% ，3個及以上抗體陽性者5年內發展為1型糖尿病的風險達50%。只有高危人群的健康意識提升了，落實早期篩查，才能抓住關鍵時間窗，實現防治關口的前移。”

目前臨床上常規檢測的抗體包括胰島素自身抗體(IAA)、谷氨酸脫羧酶自身抗體(GADA)、蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗體（IA-2A）、鋅轉運體8自身抗體（ZnT8A）等。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示：“進博會是創新成果引入和落地的‘驅動器’和‘加速器’。我們是連續六年參展進博的‘全勤生’。TZIELDTM符合了我們在高速增長的免疫介導疾病領域和疾病修飾療法領域，以及擁有專長的糖尿病領域的戰略部署。扎根中國40余年，賽諾菲始終堅持‘以患者為中心’，為中國百姓提供從研發到生產、從預防到治療的全鏈路解決方案。我們將持續加速把更多‘科學奇跡’引入中國，同時加強健康科普教育，從預防做起，與生態圈各方一起夯實全民健康的基礎，成為實現‘健康中國2030’的可靠伙伴。”

不久的將來，由國際糖尿病聯盟（IDF）、國際兒童和青少年糖尿病協會（ISPAD）和賽諾菲共同發起的全球公益項目“學校兒童與糖尿病”（Kids & Diabetes in Schools（KiDS））會被引入中國。該項目以校園健康教育為依托，一方面幫助兒童及青少年樹立良好的生活習慣預防2型糖尿病，同時也為1型糖尿病患兒提供更好的校園環境支持，點亮無憂健康童年，共筑中國糖尿病防治領域的未來。