人民政協網北京1月9日電（記者 康亮 王亦凡 賈元昌 陳姝延 王星星 易欣 賴仁杰）“現階段，中國藥企好不容易研發出來的一個新藥，但受主、客觀因素影響，與國際藥企相比，在臨床試驗上往往是‘起個大早、趕個晚集’。新藥因臨床試驗存在方方面面的問題而導致上市時間延長，甚至影響藥品質量?！北本┦姓f十三屆五次會議期間，北京市政協委員李文軍表示，要想提高臨床試驗質量和進度、降低臨床試驗風險和成本，需利用先進的信息技術，盡快建立起全智能化的臨床試驗平臺。

李文軍建議，首先要提倡藥企真創新，用制度推動藥企注重高質量發展。新藥臨床試驗必須做到正規化、科學化，相關部門應出臺相應的政策，加強基礎醫學研究，鼓勵真創新、原始創新。新藥臨床試驗的流程也要逐步實現電子化、智能化、實用化、共享化。醫院臨床研究中心對臨床試驗的管理從立項、倫理審查開始，到受試者入組、試驗病程記錄，再到數據管理審核等，全部流程用人工智能方式來完成，建立智能化臨床試驗平臺管理系統。該系統可以把各研究中心所有數據進行點對點、面對面的整合，就不需要傳統上的雙人錄入。

“這樣一來，國家藥監部門和藥企就可以高效便捷的對相關試驗進行全程監管、監查、數據審核等。不僅大大加快臨床試驗進度、提高臨床試驗的質量，也能為藥企降低風險和成本，同時更能降低藥監部門的監管風險并提高審評效率和藥企節省各種費用。” 李文軍說。

李文軍還建議，相關部門要充分發揮好已建立的臨床研究型醫院的作用，為智能化臨床試驗平臺的建設提供協同。在合同簽署、倫理互認、研究者招募受試者、醫學方案設計與撰寫、醫學監查與運營、數據管理與統計、藥物警戒等智能化系統建設中，政府要打通創新的基礎設施、高效鏈接創新的支持系統，與國家藥品審評中心相互支持互認，為生物醫藥創新高效優質發展做好后盾。