中新網北京10月28日電 (記者 杜燕)北京市計劃用三年左右時間，在具有藥物和醫療器械臨床試驗資格的醫院擇優實施研究型病房建設項目。2019年試點建設5個左右示范性研究型病房，到2022年將建成若干研究型病房，使其成為醫務人員開展新技術、新方法、新藥品和新器械創新研究的策源地和試驗田。

2019年試點建設5個左右示范性研究型病房

為提升臨床研究對醫藥健康協同創新的支持作用，北京市衛生健康委員會、北京市科學技術委員會、北京市人力資源和社會保障局、北京市藥品監督管理局、北京市中醫管理局以及中關村科技園區管理委員會聯合印發《北京市關于加強研究型病房建設的意見》。

《意見》明確，北京市計劃用三年左右時間，在具有藥物和醫療器械臨床試驗資格的醫院擇優實施研究型病房建設項目。

2019年，北京試點建設5個左右示范性研究型病房。到2020年，新建20個左右示范性研究型病房。到2022年北京將建成若干研究型病房，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領域，在基礎設施設備、管理運行方式、項目組織實施和支撐條件保障等方面，使其成為醫務人員開展新技術、新方法、新藥品和新器械創新研究的策源地和試驗田，發展成為“國內領先、國際一流”的臨床研究基地，引領北京市臨床研究的高質量發展。

床位規模一般不少于30張

根據《意見》，北京將加強統籌規劃，優化資源布局，在具有藥物和醫療器械臨床試驗資格的醫院(以下簡稱依托醫院)，優化研究型病房的空間布局、基礎設施設備、臨床研究能力和支撐保障條件等，擇優率先實施研究型病房建設項目。

依托醫院簽訂研究型病房建設協議，明確研究型病房的床位規模，病床(含牙椅，下同)一般不少于30張，床位數一般掌握在依托醫院現有編制床位數的10%左右。實有床位數已達到編制床位數的依托醫院，可按照法定要求依程序申請現有床位數的10%左右作為研究型病房的床位數。實有開放床位數尚未達到編制床位數的依托醫院，按照其差額床位數的三分之一用于研究型病房。

北京逐步將研究型病房建設成為醫務人員開展藥品和醫療器械的臨床試驗、生物醫學新技術的臨床應用觀察的主要場所，引導具有實力的醫院向研究型、創新型方向發展，形成醫療衛生服務與科學研究并重的發展格局。

據悉，研究型病房建設標準和管理辦法由北京市衛生行政部門會同有關部門另行制定。

完善研究型病房支撐服務體系

《意見》指出，研究型病房可不納入醫院平均住院日、床位周轉次數、病床使用率以及相關費用計算等。

根據《意見》，北京將健全研究型病房質量控制和風險防范體系。成立北京市臨床研究專家委員會，建立全市統一的臨床研究管理和服務平臺，促進信息透明對稱和資源開放共享。

北京還將成立倫理審查聯盟和區域倫理委員會，逐步建立醫院間和區域內的倫理審查結果互認機制。

北京將建立受試者招募合作聯盟，提升臨床研究受試者的招募效率和質量。

北京將建設重大疾病臨床數據和樣本資源庫支持研究型病房的樣本庫，享受首都科技條件平臺相關激勵政策。積極推動商業保險公司設立臨床研究責任險，促進臨床研究平穩健康發展。

加快推動科技成果轉化

《意見》指出，北京將深化研究型病房與國內外一流研究機構和醫藥健康企業的合作，成立由臨床、基礎、生物統計、藥物分析等多中心、多學科頂尖人才組成的高水平臨床研究創新團隊，加大臨床研究隊伍建設力度。

同時，北京多渠道資助引導研究型病房與高校、科研機構、高新技術企業和技術轉移機構等聯合開展藥品和醫療器械研發、生命科學前沿技術的基礎和臨床研究、人工智能和醫學大數據的開發和利用等轉化研究。鼓勵支持依托醫院通過建立長期合作伙伴關系的方式，探索醫、研、企之間的成果分享和轉化的新機制。

對符合條件和程序要求的醫療服務項目，醫療機構可按規定執行新增醫療服務價格。

根據安全、有效、費用可負擔等要求，鼓勵支持醫院使用創新藥物和醫療器械及相關技術和規范，促進醫藥健康科技成果及時進入臨床應用。

據悉，北京市級財政將對納入建設規劃的示范性研究型病房，給予一次性建設經費補貼和基于考核結果的獎勵經費保障。(完)