“4+7”集采全面落地 仿制藥替代效應顯現

去年11月，國家組織藥品集中采購試點，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。擠掉藥品價格中的“水分”，以通過一致性評價的仿制藥替代專利過期的高價原研藥，被解讀為此次“4+7”集采的重要目的。

今年3月18日，第一張“4+7”藥品處方在福建廈門誕生。據《人民日報》報道，新政實施前，治療乙肝的一線藥物恩替卡韋的原研藥售價175.68元/盒（7片/盒），而如今，中標的仿制藥新售價為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒），降價近97.5%。

此次中標的恩替卡韋仿制藥，售價為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒）。圖/人民日報

從最終中標的產品中，可以看到仿制藥替代效應顯現。此次“4+7”集采25個中選產品中，藥價平均降幅52%，最高降幅達96%。

25種中選藥品中，通過一致性評價的仿制藥22種，占88%，原研藥3種，占12%。在中選的3種原研藥中，阿斯利康的吉非替尼片降價76%，施貴寶的福辛普利鈉片降價68%。

隨著藥價下降趨勢的不斷明朗，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康等多個跨國藥企的原研藥也相繼響應政策降價。諾華的甲磺酸伊馬替尼片在上海通過協議采購主動降價。禮來的注射用培美曲塞二鈉，在上海完成梯度降價后，還在非試點區域浙江藥采平臺主動降價。對此，有業內分析人士表示，此次“4+7”集采品種約占據60%-70%的市場份額，余下30%-40%的份額將由未中選品種爭奪，進口原研藥或將通過降價策略換取更多市場空間。

國家醫保局回應 改革成果有待進一步擴大

隨著國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動，11個試點城市作為集中采購主體，集合需求和力量談判議價，藥價大幅“跳水”。但也有媒體走訪發現，相關藥品在非試點城市均未降價，從而使得這些試點城市與周邊非試點城市相比形成了價格“洼地”。

針對這一現象，國家醫療保障局副局長陳金甫回應表示，這是局部地區試點產生的必然現象，“4＋7”集中采購是一種市場形成價格的模式，切中了藥品藥價虛高的問題，探索了新的招采機制，取得了改革成效。出現患者跨區購藥可以理解也應被允許，這也說明改革的成果有待進一步擴大。

自帶量采購在試點地區執行以來，有關非集采地區價格聯動的討論不斷，本網梳理發現，“4+7”試點城市所在省份均已表現出不同程度的省內價格聯動態度，另有山東、安徽、江西、河北等部分非試點省份也表現出跟進意圖。

以遼寧省為例，今年4月，沈陽、大連等14個市組成藥品集中采購聯合議價組，開始對省屬醫療機構所在地藥品集中采購聯合議價，將進一步放大4+7城市藥品集中采購結果的效應，降低患者用藥負擔。

福建省三明市跟進對接“4+7”集中采購中選結果已有藥品落地。2月25日，深圳信立泰的硫酸氫氯吡格雷片以“4+7”中選價格正式進入三明限價采購目錄，成為首個在三明市落地的“4+7”集中采購中選品種。

第二批集采或將啟動 試點范圍有望擴大

隨著第一批“4+7”集采的全面落地，業內有消息稱，第二批帶量采購品種或將公布。今年全國兩會期間，國家衛健委主任馬曉偉表示，“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。下一輪國家帶量采購中，試點區域有可能擴大，參與品種有可能增加。

本網對第一批入選的藥品進行梳理發現，25種藥品中有10個心腦血管系統藥物、6個神經系統藥物、3個抗腫瘤和免疫調節劑、3個全身用抗感染藥物、1個消化系統及代謝藥、1個肌肉骨骼系統藥物和1個呼吸系統藥物。

另據相關媒體統計，在2018年重點城市公立醫院終端化學藥市場中，抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、血液和造血系統藥、神經系統藥物以及心血管系統藥物，銷售額突破百億，這6大類藥物中銷售額過億的品牌均超過30個。

對此，也有業內分析人士在接受媒體采訪中表示，下一批帶量采購的政策節奏不會這么快，政策執行要有長期穩定的預期，第二批試點會在第一批試點進行充分總結經驗的基礎上推進。（尹莉娜 鄧睿）