昨日，我國首個自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開出首張處方，全國51座城市銷售。7200元/240mg(支)這一價格不及當前內地已經上市的進口PD-1單抗藥物的1/3，結合慈善計劃將惠及更多患者。

拓益(特瑞普利單抗注射液)由君實生物自主研發，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。臨床數據顯示，其治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%，1年生存率69.3%。

黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進展快、易轉移，嚴重威脅患者的生命健康。患者接受化療、靶向治療等全身性治療失敗后，沒有有效手段顯著延長生命，直到腫瘤免疫療法抗PD-1單抗出現。抗PD-1單抗通過激活人體自身的免疫系統來對抗腫瘤細胞，達到長期控制或消除腫瘤的效果，為“治愈癌癥”帶來曙光。

北京大學腫瘤醫院副院長中國臨床腫瘤學會(CSCO)秘書長郭軍教授開出了首張擁有中國自主知識產權的國產抗PD-1抗體處方。他表示，有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個月延長至超過6年，未來還可能更長。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥。可以說，人類離攻克癌癥這一步已經不遠。

針對國人中高發的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯合治療項目也取得了全球性的突破，早期臨床數據有效率超過60%。接下來，拓益將啟動全國30個省市共51座城市的共同銷售。

PD-1腫瘤免疫作為一種廣譜抗腫瘤療法，黑色素瘤只是拓益在國內獲批的第一個適應癥。君實生物正積極探索拓益針對鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個適應癥的療效，未來也會陸續申請上市。

已有臨床數據顯示，拓益在多種腫瘤治療方面效果顯著，如霍奇金淋巴瘤，早期臨床實驗有效率超過88%，高于目前已有報道的其他同類產品在該適應癥方面的有效率，有望為更廣泛的中國患者帶來生存希望。

資料來源：

①君實生物：中國首個自研抗PD-1單抗拓益今開首張處方