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世界首創治療性狂犬病疫苗獲臨床批件

2018年10月17日 09:42 | 作者:劉喜梅 | 來源:人民政協網
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人民政協網北京10月17日電(記者 劉喜梅)10月11日,記者從“‘人用皮卡狂犬病疫苗’國際多中心臨床研究研討會”上獲悉,國家重大新藥創制項目“人用皮卡狂犬病疫苗”作為全球首創治療性狂犬病疫苗,已經獲得國家藥監局授予的臨床批件。

病毒學及生物制品學專家、中國工程院院士俞永新表示,人用皮卡狂犬病疫苗是中國科學家獨立研發的新一代狂犬病疫苗,該項目能拿到臨床批件是一次重要突破。據記者了解,作為國家重大新藥創制項目,自2013年以來,該疫苗項目多次獲得科技部和原衛生部的專項資金支持,并于2016年獲得美國FDA授予的預防兼治療狂犬病感染的孤兒藥資質,2017年被世界衛生組織(WHO)疫苗專家組寫入其官方文件。目前,該疫苗已在海外成功完成一期和二期臨床研究,并已啟動國際多中心三期臨床試驗。

據俞永新介紹,目前WHO推薦的狂犬病III級暴露后處理方式包括傷口處理、注射狂犬病免疫球蛋白及接種狂犬病疫苗。然而,由于臨床使用習慣等原因,狂犬病免疫球蛋白的實際使用率極低。部分狂犬病高發省份的監測顯示,III級暴露者中,僅15%左右接受被動免疫制劑注射,大多數人在暴露后不注射狂犬病免疫球蛋白,僅單獨使用狂犬病疫苗。然而,大量的研究結果顯示,狂犬病暴露后單獨使用疫苗并不能有效阻斷狂犬病發病死亡。在這種背景下,治療性皮卡狂犬病疫苗則能夠彌補現售狂犬病疫苗的不足,顯著提高狂犬病暴露后的保護效果。

據介紹,治療性疫苗是指機體在感染或發生疾病后,用誘導機體產生特異性免疫或非特異性免疫的方法,防止疾病的發生、發展或促進已產生疾病的機體恢復健康。預防性疫苗則是用于尚未被感染過的機體,讓免疫系統做好準備一旦將來病原體侵入能做出及時的免疫反應,目前市售狂犬病疫苗均為預防性疫苗。與市售狂犬病疫苗相比,人用皮卡狂犬病疫苗能夠快速誘導強烈的細胞免疫和體液免疫,以保護機體免受狂犬病毒感染。此外,相對于現有市售狂犬病疫苗需3-4周多次注射的標準免疫規程,該疫苗一周三次注射的免疫規程也將大幅度提升免疫人群的依從性。

編輯:趙彥

關鍵詞:世界首創 治療性狂犬病疫苗 臨床批件

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