近兩日，隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗(yàn)不合規(guī)兩起長春長生問題疫苗事件的曝光，公眾對(duì)疫苗安全關(guān)注度在持續(xù)升高。

市疾控：涉事長生問題疫苗北京未采購

針對(duì)市民最關(guān)心的家里孩子是否接種了涉事疫苗問題，市疾控中心表示，兩款問題疫苗在北京均沒有招標(biāo)采購，家長們?nèi)钥煞判慕臃N。

昨日，北京晨報(bào)記者從市疾控中心獲悉，涉事的兩款長生生物問題疫苗在北京均沒有招標(biāo)采購，公眾可以放心接種。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。而此次兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。目前，國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省（市）衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

國家藥監(jiān)局：對(duì)長生公司進(jìn)行立案調(diào)查

國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。這位負(fù)責(zé)人說，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這位負(fù)責(zé)人說，根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長春長生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

他說，現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

這位負(fù)責(zé)人說，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

這位負(fù)責(zé)人指出，據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè)，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

這位負(fù)責(zé)人說，該企業(yè)是一年時(shí)間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

據(jù)新華社

長生生物：再次向接種者和投資者表示歉意

7月22日下午，長生生物發(fā)布公告，回復(fù)深圳證券交易所的關(guān)注函。公告中，長生生物稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。對(duì)于此次事件的發(fā)生感到十分自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示歉意。

公告中稱，長生生物將制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

對(duì)于深交所提出的：根據(jù)《行政處罰決定書》，吉林藥監(jiān)局早在2017年10月27日已對(duì)長生生物予以立案調(diào)查，請(qǐng)說明是否存在信息披露不及時(shí)的情形。

對(duì)此，長生生物稱，經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書。2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的3.62%和1.95%，未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息。

晨報(bào)綜合報(bào)道