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板藍根泡騰片等品種轉為非處方藥

2018年05月10日 10:33 | 來源:中國醫藥報
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日前,國家藥品監督管理局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,經組織論證和審定,板藍根泡騰片等18種藥品由處方藥轉換為非處方藥;傷濕止痛膏已不符合目前乙類非處方藥確定原則,由乙類非處方藥轉換為甲類非處方藥。

此次由處方藥轉換為非處方藥的18個品種為:板藍根泡騰片、丹芎瘢痕涂膜、兒寶顆粒、復方瓜子金顆粒、復方黃藤洗液、復方羅漢果清肺糖漿、葛根湯顆粒、金蓮清熱膠囊、麥味地黃膠囊、牛黃蛇膽川貝滴丸、蒲地藍消炎片、清火梔麥丸、舒肝和胃丸、硫酸氨基葡萄糖膠囊、羥丙甲纖維素滴眼液、鹽酸阿莫羅芬乳膏、鹽酸布替萘芬噴霧劑和右旋糖酐鐵分散片。

國家藥監局要求,相關企業在7月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥監部門備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。(記者安慧娟)

編輯:趙彥

關鍵詞:板藍根 泡騰片 非處方藥

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