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告別“一鍋煮”還需加把火

2018年01月19日 14:29 | 作者:王君平 | 來源:人民日報
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筆者最近聽說了一件真事:北京一位女士由于出差沒法帶中藥,醫生給她開了中藥配方顆粒,用開水沖服,喝中藥變得像喝咖啡一樣方便,但是療效有點差。她出差回來,趕緊換成飲片,熬出來的湯藥就管用。

讓中國人像喝咖啡一樣吃中藥,這樣的口號聽起來很美,但做起來并不容易。中藥配方顆料是由傳統單味中藥飲片在保持原有湯劑品質的基礎上,經提取、分離、濃縮等生產工藝制成的配方顆粒。傳統湯劑采取群藥合煎,中藥配方顆粒單獨提取,二者的療效究竟有無差異?煲一鍋雞湯,再煲一鍋人參湯,兩者混合,就是人參雞湯了嗎?研究顯示,四逆湯中的附子、干姜、炙甘草一起煎湯,不僅療效明顯強于混合顆粒配方,而且附子所含的烏頭堿毒性大大降低。幾種藥材一起煎湯,可以發生一系列的化合、絡合、共溶等化學變化;顆粒配方則沒有或者很少有這些反應,療效因此打了折扣。

目前,中藥配方顆粒還沒有統一的全國標準,僅廣東、廣西等少數省份發布了地方標準。中藥配方顆粒劑型創新從1992年開始試點,一直處于“試生產”階段,我國已經批準6家中藥配方顆粒試生產企業,實行飲片批準文號管理。2015年12月,國家食藥監總局下發《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,到2016年3月1日公開征求意見階段結束,但管理辦法遲遲未出臺。由于缺乏統一的質量標準,中藥配方顆粒質量參差不齊。以瀉熱毒的大黃為例,按傳統劑量換算成顆粒,有時用量明明已經很小,患者卻瀉得厲害;有些藥物用量相對較大,患者卻沒有任何反應。中藥配方顆粒試點生產企業受自身技術水平、生產規模、研發投入等制約,依據各自的條件探索生產工藝和質量標準,致使不同企業有不同工藝標準。

破解中藥劑型創新難題,離不開科技的支撐。我國首位諾貝爾生理學/醫學獎獲得者屠呦呦說,中醫藥寶庫不是拿來就能用的,要與現代科技相結合。國內某藥業集團以傳統湯藥為標準,進行全成分工藝設計,綜合運用中藥指紋圖譜、遠紅外在線監測等最新科技。紅外指紋圖譜比對顯示,四君子湯配方顆粒與標準飲片湯劑的成分信息高度一致,重合率基本達到98%左右,既保持與原有湯劑物質基礎和品質一致,又滿足現代化制劑質量標準。只有借助現代科技的力量,中藥配方顆粒的療效才能被證實和認可。

臨床療效是中醫藥的生命。不解決療效差異問題,中藥配方顆粒就沒有前途,中藥就無法告別煎煮時代。如果單靠幾家中藥企業搞科研,各彈各的曲,各唱各的調,很難有重大突破和創新。因此,中藥告別“一鍋煮”還有很長的道路要走。中藥顆粒制劑是中藥現代化的方向,必須發揮我國集中力量辦大事的優勢。開展中藥顆粒配方研究,應像當年青蒿素“523”協作項目一樣,匯聚各方力量,形成國家研發平臺,吸納多學科、多機構的科研人員聯合攻關、協同創新。如果說當年一株青蒿小草打開了中醫藥走向世界的大門,那么期待在不久的將來,一包配方顆粒能讓中醫藥融入現代生活,改變全世界對中藥“一鍋煮”的印象。

編輯:李敏杰

關鍵詞:中藥 顆粒 配方

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