新華社北京７月１１日電（記者陳聰）國家食品藥品監督管理總局日前發布公告稱，食藥監總局近期對一次性使用無菌陰道擴張器１個品種９４批次產品進行了質量監督抽檢，發現５家醫療器械生產企業的９批次產品不符合標準規定。

根據公告，具體不符合標準規定情況為：淄博來緒醫用器材有限公司生產的１批次、南昌市旭輝醫療器械有限公司生產的１批次、南昌市興興醫療器械有限公司和南昌翔翊醫療器械有限公司生產的各２批次一次性使用無菌陰道擴張器，抗變形能力不符合標準規定；南昌市康潔醫用衛生用品有限公司生產的３批次一次性使用無菌陰道擴張器，抗變形能力不符合標準規定，其中２批次無菌不符合標準規定。

公告指出，對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品，食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照相關規定，對相關企業進行調查處理。

食藥監總局強調，相關醫療器械生產企業在收到檢驗報告后，應立即對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。